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Keine dieser Studien hat jedoch bisher zu einer FDA-Zulassung von CBD-Öl zur Behandlung geführt. Cannabis sativa oder indischer Hanf ist eine einjährige krautige Pflanze, die in Zentral- und Westasien beheimatet ist. Die Pflanze wird für medizinische Eigenschaften und Hanf, eine natürliche Textilfaser, angebaut. Die Pflanze enthält über 400 chemische Verbindungen, davon etwa 80 biologisch aktive chemische Moleküle. Die wichtigsten Cannabisverbindungen sind Cannabinoide, die aus einem Terpen in Kombination mit Resorcin oder, gemäß einer anderen Nomenklatur, aus einem benzopyranischen Ringsystem gebildet werden.
- Die FDA ist auch besorgt, dass ein Mangel an angemessenen Verarbeitungskontrollen und -praktiken die Verbraucher zusätzlichen Risiken aussetzen kann.
- Eine kürzlich durchgeführte Studie mit Röntgenkristallographie zeigte, dass CBD innerhalb der Pore des Natriumkanals an einer neuartigen Stelle an der Schnittstelle zwischen den Fenstern und dem zentralen hydrophoben Hohlraum des Kanals bindet.
- CBD-Öl wird hergestellt, indem CBD aus der Cannabispflanze extrahiert und dann mit einem Trägeröl wie Kokosöl oder Hanfsamenöl verdünnt wird.
- Die FDA ist sich jedoch bewusst, dass einige Unternehmen Produkte, die Cannabis und von Cannabis abgeleitete Verbindungen enthalten, auf eine Weise vermarkten, die gegen das Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FD
- Die Farm Bill von 2018 behielt jedoch ausdrücklich die Befugnis der FDA bei, Produkte zu regulieren, die Cannabis oder von Cannabis abgeleitete Verbindungen im Rahmen der FD enthalten
- Die FDA setzt sich dafür ein, eine solide, wissenschaftlich fundierte Politik festzulegen.
Über mögliche Arzneimittelwechselwirkungen ist wenig bekannt, aber CBD vermittelt eine Verringerung des Clobazam-Stoffwechsels. Derzeit ist CBD nur für Kinder ab zwei Jahren zugelassen, die an den Anfallsleiden Lennox-Gastaut-Syndrom und Dravet-Syndrom leiden. Da die legale Verwendung von Hanf und anderen Cannabisprodukten zunimmt, werden die Verbraucher neugieriger auf ihre Möglichkeiten.
Medizinische Anwendungen
Die Agentur hat und wird weiterhin den Markt überwachen und bei Bedarf Maßnahmen ergreifen, um die öffentliche Gesundheit vor Unternehmen zu schützen, die illegal Cannabis und aus Cannabis gewonnene Produkte verkaufen, die Verbraucher gefährden können und die für therapeutische Zwecke vermarktet werden, für die sie nicht zugelassen sind . Gleichzeitig erkennt die FDA die potenziellen therapeutischen Möglichkeiten an, die Cannabis oder von Cannabis abgeleitete Verbindungen bieten könnten, und erkennt das erhebliche Interesse an diesen Möglichkeiten an. Die FDA ist weiterhin der Ansicht, dass das Arzneimittelzulassungsverfahren der beste Weg ist, um sicherzustellen, dass sichere und wirksame neue Arzneimittel, einschließlich aller aus Cannabis gewonnenen Arzneimittel, Patienten zur Verfügung stehen, die eine angemessene medizinische Therapie benötigen. Das Center for Drug Evaluation and Research setzt sich dafür ein, die Entwicklung neuer Medikamente, einschließlich Cannabis und von Cannabis abgeleiteter Medikamente, durch das Prüfverfahren für neue Medikamente und das Zulassungsverfahren für Medikamente zu unterstützen (siehe Frage
Ausgewählte Produkte
Die FDA ist auch besorgt, dass ein Mangel an angemessenen Verarbeitungskontrollen und -praktiken die Verbraucher zusätzlichen Risiken aussetzen kann. Beispielsweise hat die Agentur den chemischen Gehalt von Cannabinoidverbindungen in einigen der Produkte getestet, und bei vielen wurde festgestellt, dass sie nicht die von ihnen behaupteten CBD-Werte enthalten. Wir untersuchen auch Berichte über CBD, die möglicherweise unsichere Konzentrationen von Verunreinigungen (z. B. Pestizide, Schwermetalle, THC) enthalten.
Vereinigtes Königreich
Die in diesen Produkten enthaltene CBD-Menge entspricht nicht immer der auf dem HHC Etikett angegebenen Menge. A. Um klinische Forschung durchzuführen, die zu einem zugelassenen neuen Medikament führen kann, einschließlich Forschung mit Materialien aus Pflanzen wie Cannabis, müssen Forscher mit der FDA zusammenarbeiten und einen IND-Antrag beim Center for Drug Evaluation and Research einreichen. Das IND-Antragsverfahren bietet Forschern einen Weg, dem sie folgen können, einschließlich regelmäßiger Interaktionen mit der FDA, um eine effiziente Arzneimittelentwicklung zu unterstützen und gleichzeitig die Patienten zu schützen, die an den Studien teilnehmen. Für die Forschung zur Verwendung als Tierarzneimittel würden die Forscher eine Prüfakte für neue Tierarzneimittel mit dem Zentrum für Veterinärmedizin erstellen, um ihre Forschung durchzuführen, anstatt eine IND mit CDER.